?
1,、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成:
??醫(yī)用電動(dòng)骨鋸鉆由主機(jī)(含鉆夾頭、開(kāi)顱鉆夾頭、空心鉆夾頭,、擺鋸?qiáng)A頭),、充電器和電池組成(不含鉆頭和鋸片)。
2,、產(chǎn)品適用范圍:
醫(yī)用骨鋸鉆屬供醫(yī)療機(jī)構(gòu)矯形外科手術(shù)時(shí)使用的輔助器械,,臨床上需配合相具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證的鉆頭和鋸片使用。
3,、產(chǎn)品操作性能
本品裝上電池,,按下醫(yī)用電鋸、鉆調(diào)速開(kāi)關(guān)按鈕,,醫(yī)用電動(dòng)骨鋸鉆可由慢至快無(wú)極變速運(yùn)行,。各技術(shù)參數(shù)如下:
3.1 正轉(zhuǎn)轉(zhuǎn)速
3.1.1骨鉆:轉(zhuǎn)速連續(xù)可調(diào),空載時(shí)最高轉(zhuǎn)速1000轉(zhuǎn)/分±20%,;
3.1.2開(kāi)顱鉆:轉(zhuǎn)速連續(xù)可調(diào),,空載時(shí)最高轉(zhuǎn)速4000轉(zhuǎn)/分±20%;
3.1.3開(kāi)顱銑:轉(zhuǎn)速連續(xù)可調(diào),,空載時(shí)最高轉(zhuǎn)速15000轉(zhuǎn)/分±20%,;
3.2骨鉆反轉(zhuǎn)時(shí),轉(zhuǎn)速連續(xù)可調(diào),,空載時(shí)最高轉(zhuǎn)速1000轉(zhuǎn)/分±20%,;
3.3擺鋸鋸頻連續(xù)可調(diào)最高頻率15000次/分±15%。
3.4擺鋸擺幅應(yīng)≥4°,。
3.5工作轉(zhuǎn)矩≥0.15牛頓·米
3.6溫升:空載正常工作2min時(shí),,電鉆的主機(jī)溫升應(yīng)不大于30°。
3.7.1鉆件組件≤70dB(A),;
3.7.2擺鋸組件≤90dB(A),;
3.8 徑向跳動(dòng):手機(jī)裝置鉆夾頭后的徑向跳動(dòng)應(yīng)小于0.50mm。
?
注意事項(xiàng):
1.請(qǐng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)或在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下購(gòu)買和使用,。
2.禁忌內(nèi)容或注意事項(xiàng)詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū),。
產(chǎn)品名稱:醫(yī)用電動(dòng)骨鋸鉆
產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào):浙械注準(zhǔn)20162040331
廣告審查批準(zhǔn)文號(hào):浙械廣審(文)第250107-09265號(hào)
公司名稱:杭州億凡醫(yī)療器械有限公司
公司地址:杭州市拱墅區(qū)康平路7號(hào)1幢五樓546室
聯(lián)系電話:0571-88095328